While supporting long-term business growth, we focus on building trusted partnerships that create value for both patients and healthcare markets. We provide comprehensive licensing and partnership support, helping companies identify, evaluate, and develop opportunities for product introduction, market expansion, and sustainable collaboration across the CEE region.
Naše služby zahŕňajú okrem iného
Identifikujeme, hodnotíme a zabezpečujeme príležitosti na získanie licencie pre inovatívne a etablované farmaceutické produkty, ktoré dopĺňajú vaše strategické portfólio. Náš tím vykonáva štruktúrovanú due diligence, obchodné hodnotenia a analýzy regulačnej uskutočniteľnosti, aby zabezpečil udržateľný trhový potenciál. Od počiatočného prieskumu až po vyjednávanie zmlúv a realizáciu podporujeme celý proces získavania farmaceutických licencií, aby sme rozšírili vaše produktové portfólio a posilnili vašu trhovú pozíciu.
Pôsobíme ako váš dôveryhodný miestny držiteľ povolenia na marketing (MAH) alebo distribučný partner, čím zabezpečujeme plnú súlad s národnými regulačnými požiadavkami. Naše služby MAH zahŕňajú regulačný dohľad, koordináciu farmakovigilancie, riadenie kvality a údržbu životného cyklu. Ako strategický partner v krajine spájame globálne farmaceutické spoločnosti s miestnymi cestami prístupu na trh, čo umožňuje súladnú komercializáciu a efektívnu distribúciu produktov.
Poskytujeme komplexné hodnotenie portfólia na posúdenie strategickej vhodnosti, terapeutickej hodnoty, regulačnej zložitosti a komerčnej životaschopnosti. Náš štruktúrovaný proces prijímania partnerov zabezpečuje hladkú integráciu do miestnych regulačných, kvalitatívnych a distribučných rámcov. Kombináciou trhových informácií s regulačnou expertízou pomáhame farmaceutickým spoločnostiam budovať silné, udržateľné partnerstvá, ktoré podporujú dlhodobý rast a konkurenčnú výhodu.
Navrhujeme prispôsobené stratégie vstupu na trh, ktoré zosúlaďujú regulačné cesty, cenové úvahy a prostredie úhrad. Naše služby zahŕňajú lokalizáciu produktov, úpravu etikiety, regulačné podania a koordináciu s miestnymi zainteresovanými stranami. Vďaka štruktúrovanému prístupu na trh zabezpečujeme, že farmaceutické produkty sú efektívne umiestnené na úspešné uvedenie na trh a dlhodobý výkon na cieľových trhoch.
Naše telefónne číslo
+421 948 445 762
Náš e-mail
office@biodrug.sk
Kancelária
Plynárenská 4659/1,821 09 Bratislava
